Помогаем медицинским учреждениям, представителям фармацевтического рынка, производителям медицинского оборудования избегать риска и действовать в правовом поле.
к ведущему юристу
Отрасль медицинского права активно развивается, ведь необходимо удовлетворить растущую потребность в медицинских услугах и реабилитации не только гражданских, но и пострадавших военных. Появляются новые медицинские и реабилитационные центры, и юридическая компания «ДЕ-ЮРЕ» со своей стороны помогает медицинским учреждениям, представителям фармацевтического рынка, производителям медицинского оборудования и врачам развиваться, действовать в правовом поле и избегать рисков, а пациентам — отстоять свои права и получить качественные медицинские услуги.
Чтобы работа медицинского учреждения соответствовала всем нормам законодательства Украины, а проверки государственных органов не приносили неприятные сюрпризы, рекомендуем наладить постоянное сотрудничество с юристом по вопросам медицины. Его помощь будет уместна еще на этапе открытия медицинского учреждения: именно юрист проанализирует требования к зданию (включая инклюзивность, возможности размещения рентгена и другого оборудования, освещение, расположение парковочных мест и многие другие нюансы), особенности получения лицензии для направления планируемой работы, и составит план последующей работы по подготовке персонала и оформлению документации.
В дальнейшем помощь юриста в сфере медицины может понадобиться для своевременного и оперативного информирования об изменениях в медицинском праве, лицензировании, реформировании и быстрого решения текущих вопросов (например, жалоб пациентов), представления интересов клиента в суде.
Мы помогаем разрабатывать стратегии, ведем переговоры, готовим внутреннюю документацию и договорную базу, а также сопровождаем клиента на каждом этапе деятельности организации. Однако, юридическая компания «ДЕ-ЮРЕ» предоставляет и разовые консультации.
Как и в большинстве видов юридической практики, в отрасли медицинского права и фармацевтики стартовый набор документов будет зависеть от запроса клиента.
Например, если клиент хочет открыть стоматологический кабинет, он должен предоставить документ о создании юридического лица, наличии помещения (в собственности или арендованного), отвечающего законодательным требованиям, данные об оборудовании и персонале, включая сертификаты.
Юрист по медицинскому праву обеспечивает процесс получения лицензии на медицинскую деятельность, на использование наркотических препаратов и торговлю лекарственными средствами, а также предлагает внести необходимые изменения.
Самые частые вопросы, связанные с медициной и фармацевтикой — это патентование или легализация медицинских изделий, получение лицензий на медицинскую практику и разрешений на продажу лекарств. Процесс легализации медицинских изделий, например, состоит из следующих этапов:
Эти и другие услуги, оказываемые компанией «ДЕ-ЮРЕ», направлены на обеспечение легальности деятельности клиентов в медицинском секторе, чтобы они, в свою очередь, могли сосредоточиться на помощи пациентам.
Медицинское право — это динамичная отрасль, требующая постоянного мониторинга изменений и обновлений в лицензировании. Появляется немало новых нормативно-правовых актов, отчетов, которые необходимо внедрять. Например, недостаточно просто купить и установить рентген-аппарат — нужно еще и обратиться в Государственную инспекцию ядерного регулирования Украины. Для этого и необходима юридическая помощь, результатом которой является легальная деятельность клиента и отсутствие вопросов со стороны контролирующих органов.
В рейтинге ТОП-50 ведущих юридических компаний Украины «ДЕ-ЮРЕ» признана одной из ведущих, в частности, в отрасли медицинского права (4 место по итогам 2024 года). Поэтому какая бы проблема ни встала перед нашим клиентом, мы предложим помощь на юридической консультации. В частности, специалисты «ДЕ-ЮРЕ» занимаются такими вопросами:
Мы консультируем клиентов как на регулярной основе, сопровождая текущую деятельность предприятия и реагируя на новые вызовы, так и разово по поводу конкретного вопроса. Таким образом помогаем в выработке стратегии, проведении переговоров, лицензировании отдельных видов деятельности, подготовке внутренней документации, а также обеспечиваем соответствие всем стандартам качества и требованиям регулирующих органов перед аккредитацией.
Для того, чтобы медицинское учреждение работало, необходимо большое количество договоров: возвращаясь к нашему примеру с рентгеном, отметим, что необходим не только договор на обслуживание самого аппарата, но и радиологический контроль для всех работников, которые с ним взаимодействуют, и расходные материалы. И это только один аспект из многих. Юрист по медицинскому праву отлично знает, какие именно договора и разрешения необходимо составить, и с кем их согласовать, чтобы медучреждение действовало в легальном правовом поле.
Законодательство в отрасли рекламы медицинских и фармацевтических продуктов содержит немало сложных нюансов и особенностей, в которых прекрасно разбираются наши юристы. Мы анализируем рекламные кампании и отдельные материалы, и помогаем бизнесу работать эффективно и в соответствии с законом.
Задача юридического аудита — выявить и устранить возможные правовые риски, которые могут негативно повлиять на медицинский бизнес. Результатом является письменное заключение с рекомендациями относительно дальнейшей эффективной работы предприятия и договоров, которые необходимо заключить.
Еще одна важная специализация юристов «ДЕ-ЮРЕ» — это патентование лекарственных средств, требующее не только знаний в отрасли медицинского права, но и понимания интеллектуальной собственности и патентного законодательства. Мы помогаем с навигацией сложным процессом патентования: от подготовки заявки до представительства интересов клиента в патентных ведомствах.
Лицензию на занятие медицинской практикой выдает Министерство здравоохранения Украины, причем кандидат должен отвечать законодательным требованиям и предоставить необходимые документы. На этом непростом пути на помощь приходит юрист по медицинской практике компании «ДЕ-ЮРЕ». Он составит необходимый перечень документов и позаботится о позитивном результате.
Кроме того, «ДЕ-ЮРЕ» помогает врачам из других стран легально работать в Украине, обеспечивая получение всех необходимых норм и процедур.
Помощь юриста по медицинскому праву повысит шансы компании на успешное участие в тендере и минимизирует риск дисквалификации. Проанализировав условия тендера, юрист составит пакет документов таким образом, что подчеркнет преимущества предприятия (сертификаты, договора, лицензии и т.п.).
Команда адвокатов «ДЕ-ЮРЕ» готова представлять клиента в суде в случае возникновения споров по медицинскому праву. Благодаря богатому опыту работы в судах разных инстанций эффективно отстаиваем интересы наших клиентов и обеспечиваем соблюдение их прав.
Мы понимаем сложность и непредсказуемость медицинского законодательства, поэтому прилагаем максимум усилий, чтобы защитить интересы клиентов.
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время
