Допомагаємо медичним установам, представникам фармацевтичного ринку, виробникам медичного обладнання уникати ризиків і діяти в правовому полі.
до провідного юриста
Галузь медичного права активно розвивається, адже необхідно задовольнити зростаючу потребу в медичних послугах та реабілітації не тільки цивільних, але й постраждалих військових. З’являються нові медичні та реабілітаційні центри, і юридична компанія «ДЕ-ЮРЕ» зі свого боку допомагає медичним установам, представникам фармацевтичного ринку, виробникам медичного обладнання і лікарям розвиватися, діяти в правовому полі та уникати ризиків, а пацієнтам — відстояти свої права і отримати якісні медичні послуги.
Щоб робота медичного закладу відповідала всім нормам законодавства України, а перевірки державних органів не приносили неприємні сюрпризи, рекомендуємо налагодити постійну співпрацю з юристом з питань медицини. Його допомога буде доречною ще на етапі відкриття медичного закладу: саме юрист проаналізує вимоги до будівлі (включно з інклюзивністю, можливостями розміщення рентгену та іншого обладнання, освітленням, розташуванням паркувальних місць та багатьма іншими нюансами), особливості отримання ліцензії для напрямку роботи, який планується, і складе план подальшої роботи з підготовки персоналу та оформлення документації.
Надалі допомога юриста у сфері медицини може знадобитися для своєчасного та оперативного інформування про зміни в медичному праві, ліцензуванні, реформування та швидкого розв’язання поточних питань (наприклад, скарг пацієнтів), представлення інтересів клієнта в суді. Ми допомагаємо розробляти стратегії, ведемо переговори, готуємо внутрішню документацію та договірну базу, а також супроводжуємо клієнта на кожному етапі діяльності організації. Проте, юридична компанія «ДЕ-ЮРЕ» надає і разові консультації.
Як і в більшості видів юридичної практики, в галузі медичного права та фармацевтики стартовий набір документів буде залежати від запиту клієнта. Наприклад, якщо клієнт бажає відкрити стоматологічний кабінет, він має надати документ про створення юридичної особи, наявність приміщення (у власності чи орендованого), яке відповідає законодавчим вимогам, дані про обладнання і персонал включно з сертифікатами. Юрист з медичного права забезпечує процес отримання ліцензії на медичну діяльність, на використання наркотичних препаратів та торгівлю лікарськими засобами, а також пропонує внести потрібні зміни.
Найчастіші питання, пов’язані з медициною і фармацевтикою — це патентування або легалізація медичних виробів, отримання ліцензій на медичну практику і дозволів на продаж ліків. Процес легалізації медичних виробів, наприклад, складається з таких етапів:
Ці та інші послуги, які надає юридична компанія «ДЕ-ЮРЕ», спрямовані на забезпечення легальності діяльності клієнтів в медичному секторі, щоб вони і собі могли зосередитися на допомозі пацієнтам.
Медичне право — це динамічна галузь, що вимагає постійного моніторингу змін і оновлень у ліцензуванні. З’являється чимало нових нормативно-правових актів, звітів, які необхідно впроваджувати. Наприклад, недостатньо просто купити і встановити рентген апарат — потрібно ще й звернутися до Державної інспекції ядерного регулювання України. Для цього й необхідна юридична допомога, результатом якої є легальна діяльність клієнта і відсутність питань з боку контролюючих органів.
В рейтинзі ТОП-50 провідних юридичних компаній України «ДЕ-ЮРЕ» визнана однією із провідних зокрема в галузі медичного права (4 місце за підсумками 2024 року). Тож яка проблема б не постала перед нашим клієнтом, ми запропонуємо допомогу на юридичній консультації. Зокрема, спеціалісти «ДЕ-ЮРЕ» займаються такими питаннями:
Ми консультуємо клієнтів як на регулярній основі, супроводжуючи поточну діяльність підприємства та реагуючи на нові виклики, так і разово з приводу конкретного питання. Таким чином допомагаємо у виробці стратегії, проведенні перемовин, ліцензуванні окремих видів діяльності, підготовці внутрішньої документації, а також забезпечуємо відповідність всім стандартам якості та вимогам регулюючих органів перед акредитацією.
Для того, щоб медичний заклад працював, необхідна велика кількість договорів: повертаючись до нашого прикладу з рентгеном, зазначимо, що необхідний не тільки договір на обслуговування самого апарату, а й радіологічний контроль для всіх працівників, які з ним взаємодіють, та розхідні матеріали. І це лише один аспект з багатьох. Юрист з медичного права якнайкраще знає, які саме договори та дозволи необхідно скласти і з ким їх узгодити, щоб медичний заклад діяв в легальному правовому полі.
Законодавство в галузі реклами медичних і фармацевтичних продуктів містить чимало складних нюансів та особливостей, на яких чудово знаються наші юристи. Ми аналізуємо рекламні кампанії і окремі матеріали та допомагаємо бізнесу працювати ефективно і відповідно до закону.
Задача юридичного аудиту — виявити і усунути можливі правові ризики, які можуть негативно вплинути на медичний бізнес. Результатом є письмове заключення з рекомендаціями щодо подальшої ефективної роботи підприємства і договорів, які необхідно заключити.
Ще одна важлива спеціалізація юристів «ДЕ-ЮРЕ» — це патентування лікарських засобів, яке вимагає не тільки знань в галузі медичного права, а й розуміння інтелектуальної власності та патентного законодавства. Ми допомагаємо з навігацією складним процесом патентування: від підготовки заявки до представництва інтересів клієнта в патентних відомствах.
Ліцензію на заняття медичною практикою видає Міністерство охорони здоров’я України, причому кандидат має відповідати законодавчим вимогам і надати необхідні документи. На цьому непростому шляху на допомогу приходить юрист з медичної практики компанії «ДЕ-ЮРЕ». Він складе необхідний перелік документів і подбає про позитивний результат.
Окрім того, «ДЕ-ЮРЕ» допомагає лікарям з інших країн легально працювати в Україні, забезпечуючи дотримання всіх необхідних норм і процедур.
Допомога юриста з медичного права підвищить шанси компанії на успішну участь у тендері і мінімізує ризик дискваліфікації. Проаналізувавши умови тендеру, юрист складе пакет документів таким чином, що підкреслить переваги підприємства (сертифікати, договори, ліцензії тощо).
Команда адвокатів «ДЕ-ЮРЕ» готова представляти клієнта в суді у випадку виникнення спорів з медичного права. Завдяки багатому досвіду роботи в судах різних інстанцій ефективно відстоюємо інтереси наших клієнтів і забезпечуємо дотримання їх прав.
Ми розуміємо складність та непередбачуваність медичного законодавства, тому докладаємо максимум зусиль, щоб захистити інтереси клієнтів.
Залиште заявку і ми зв`яжемось з Вами найближчим часом
